01
先画状态，再画房间
世界卫生组织现行的制药质量控制实验室良好规范要求，设施大小、构造和位置应有文件，并为人员、访客和样品提供入口与收样区。休息室和卫生间与实验区分开。储存应把样品、留样、试剂、配件和对照品分开，稳定性需要时提供冷藏和冷冻，受控物质仅限指定人员并登记。
欧盟 GMP 第六章把质量控制视为独立于生产，并把实验室房屋指回第三章对质控区域的要求。它还指出实验室设备不应在高风险区域之间随意搬动，微生物实验室尤其要按降低交叉污染来布置。美国 21 CFR 211.42 则要求用明确区域或其他控制，使接收、待用、放行后储存、拒收和实验室操作不发生混淆或污染。这些条款用来向本场地质量体系提问，不是一张现成平面。
- 批次或记录的状态
- 谁可以接触
- 在何处等待
- 不能与什么交叉
02
把收样、待检和留样分开
收样是交接，不是空闲台面。到达的容器需要外观检查、身份和一处明确尚未进入检测的位置。世界卫生组织要求识别有毒或危险产品并分开存放，还要求易燃物、发烟酸和碱、挥发性胺、过氧化物形成物以及自燃物有单独库房。少量酸、碱和溶剂可以留在实验室。气瓶最好不放进房间；若必须放置则固定，并优先使用发生器或室外储罐。
留样和对照品需要各自的安全存放，温湿度符合稳定性要求，而不是收样桌的一角。拒收或待检物料需要不会被误认为已放行的标识位置。纸质和电子记录的档案也是一个区域：世界卫生组织要求限制进入并防止变质。靠墙实验台可以提供收样台沿，但台沿本身不会形成待检状态。
03
让称量和仪器避开湿区与微生物操作
世界卫生组织把称量放在温湿度受控的位置，并允许在方法或污染风险需要时设置独立仪器间。忙碌的湿区台面上的天平会遇到气流、振动和试剂往来。只有质量部门写明必须保持的环境之后，中央台或专用工位才能给出天平的位置。若菜单包含细胞毒或遗传毒性操作，那是带围护和着装规则的另一房间，不是普通台面的一个角落。
若范围包含微生物，世界卫生组织的微生物实验室规范要求房屋专用并与其他区域尤其是生产区分开，空间足以避免混淆，无菌培养基、标准菌和培养物不应共用搁板。样品制备和计数等活动在空间上分开，或至少在时间上分开。无菌检查保持在专用区域。进入、更衣和送风都属于这条边界。欧盟第六章关于不要随意在高风险区域搬动设备的提醒，应画在同一张图上。
04
对照分区记录再放行家具
分区记录写明每个区域的用途、允许的状态、人员、设备、环境、清洁和废弃物。靠墙实验台适合稳定的收样或湿区边缘。周围通行清楚时，中央实验台适合称量或前处理。专用工位适合需要避开振动或试剂往来的仪器。储存柜只适合质量部门已经定义的上锁留样或试剂。这些是对记录的家具响应，不是实验室满足监管期望的证据。
下单前，把一个待检批、一份留样、一支对照品、一次试剂到货和一次废液运出在图上走一遍。如果匆忙中两种状态会被拿错，分区就还没有完成。本页示意图只是这些交接的讨论草图，不是已确认的制药实验室，也不是施工图。