01
围绕批准的分析流程组织布局
梳理样本、标准品、耗材、记录和废弃物在实验室内的流转，标明不同访问权限、洁净程度或环境要求的交接点和工作区。
家具可以通过专用工作面、仪器工位、储物和传递位置支持批准的流程，但不能自行确定制药质量体系或房间分级。
- 样本接收与前处理
- 称量与湿法分析
- 仪器分析
- 审核、记录与留样
02
记录每一项设备和公用工程接口
提供设备型号、运行尺寸、荷载、检修面板、散热或通风信息，以及电力、气体、给排水、数据和制造商建议净空；同时说明设备是台上、落地还是独立支撑。
服务面板、台面开孔、开放设备位和检修通道，应在柜体投产前完成确认。
03
协调易清洁设计和受控储物
结合各区域已经批准的清洁方式，评审台面接缝、挡水、柜体、五金、移动部件、墙面接口和设备下方清洁空间。
工作标准品、日常耗材、玻璃器皿、记录、个人物品、清洁材料以及受监管或温控储存应分别考虑；专项储存不应被默认包含在普通实验室柜体内。
04
明确受监管项目的责任边界
房间分级、围护、通风、监测、验证和法规要求，应由负责项目的制药、质量、EHS、设施和工程团队确定。
家具报价和图纸应记录已确认输入、接口、排除项、其他责任方供货以及项目评审所需文件。