临床样本处理的家具询价单，哪些格子必须留空

01

附上拒收规则，不要在报价里新写一条

美国临床实验室规则 42 CFR 493.1242 要求实验室制定并执行书面政策，在适用时包括采集、标识、保存、运输、处理、可接受与拒收，以及外送。家具资料可以指向这份文件，不能为了让一行看起来完整而在报价里起草拒收标准。制度尚未写成时，格子写“缺失”，并写上负责补交的实验室人员。

同一条款要求实验室记录收到样本的日期和时间。这是记录，不是搁板深度。接收处的书写台面或专用工作站，只有在规程写明记录就在那里完成时才有意义。世界卫生组织的接收指导要求标准程序覆盖完整性检查、接收或拒收、登记、使分样能追溯到原始样本的标识、急诊样本和口头申请。这些文字属于实验室。报价只列台面，文字则附上或留空。

• 42 CFR 493.1242 在适用时列出 8 类书面政策，并另行要求实验室记录收到样本的日期和时间。询价单应填写政策责任人和记录系统字段，不要把它们换算成家具尺寸。
• 对于不在封闭系统内进行的分子扩增，42 CFR 493.1101 指出 3 个分开的区域：样本制备、扩增和产物检测；适用时还须分开试剂制备。这是有条件的流程要求，不是每间实验室的默认模板。
• 请实验室负责人先标记该流程为适用、不适用或待确认，再由供应方排布空间；未经确认的假设不能作为房间输入。

02

不要把分子实验的单向箭头贴进每间房

42 CFR 493.1101 要求实验室的空间、通风和公用工程能支持检验的各个阶段，并尽量减少样本、试剂和耗材的污染。另有一句只适用于不在封闭系统内的分子扩增：流程必须单向，样本制备、扩增和产物检测分区，适用时试剂制备也分开。不做这项工作的样本处理间，不应继承这句话。

写一行是否问答：本房间有没有开放的分子扩增，由实验室签字。如果是，规则点名的区域各自成行，家具数量跟着这些行走。如果否，或者尚未知道，就不要为了看起来周全而画出三间柜体。同一设施条款还要求制定并遵守针对物理、化学、电气和生物风险的安全程序；若保存玻片、蜡块和组织，条件须能保持其状态。每一项都另有责任人，不是默认的柜子。

03

先要转子资料，再画间隙

OSHA 离心机简要说明指出，多数事故来自使用错误，并要求按眼前这一厂家、这一型号的操作说明执行。说明包括成套管子、能盛住泄漏和气溶胶的安全吊杯、使用前检查裂纹、不要装得过满、转子平衡，以及运行时盖上盖。载荷具有感染性时，转子完全停止后再等 10 分钟才开盖。这些句子属于该资料和实际安装的型号，另一只转子可以不同。

因此询价行应是型号、机器供应方，以及资料上印出的间隙。转子周围的辅助家具不应自拟间隙、吊杯或等待时间。型号未知时，格子保持开放，会碰到机器的柜体先不放行。还要写明泄漏盛在哪里、谁做清洁，以及事故应报告主管——这是该简要说明自己的要求。家具的交付日期不是这份报告。

• OSHA 离心机简要指南指出，离心感染性物质时，应等转子完全停止后再等待 10 分钟，之后才开盖；仅在适用时写入操作字段。
• 同一指南要求遵循现场具体品牌和型号的说明，并使用匹配、平衡的载荷。询价输入应写清型号并附上操作资料。
• 把离心前的泄漏检查及具名的异常处置流程列为实验室输入；它们不是家具供应方决定的净空参数。

04

引用容器条款，不要写成柜子性能

在 OSHA 血源性病原体标准适用的场所，血液或其他潜在感染性物质的样本应放在搬运、处理、储存和运输时不会泄漏的容器里。一次容器外部被污染时，再放入第二只防漏容器。样本可能刺破一次容器时，第二只容器还要防刺。这些是容器责任，不是储物柜的性能声明。只有有人写明本房间要支持哪些容器条件，报价才能提供搁板或盒子。

同一标准要求用工程措施和操作方法减少暴露，并把暴露控制计划定义为雇主的书面计划。针对 HIV 和 HBV 研究实验室及生产设施的部分条款，包括某些洗手和进入规则，只在标准的该部分适用时才成立，不应抄到普通接收台。应询问雇主这间房间是否属于该类。答案写下之前，相关格子留空。机构若采用普遍预防，那也是雇主的做法，不是柜门上的饰面。

05

每个空白旁边写上姓名

可用的资料包有四样纸：实验室制度、机器资料、空白仍然可见的房间图，以及责任人名单。外送是容易被填假的一格。493.1242 只允许向外送到 CLIA 认证的实验室，或 CMS 认定同等的实验室；实验室接收外送样本时，还须有给委托方的书面说明。家具行不去选择外送实验室。它只问外送样本是否进入这间房，如果进入，说明放在哪里，而不是放在地上。

世卫组织的接收说明还期望登记能显示采集、接收和接受日期、申请的检验以及操作者。专用工作站可以放这本登记。它不会自动生成栏目。比价之前，和格子上点名的人把空白走一遍。仍然写着“由供应方确认”的格子就是未完成，因为供应方不拥有拒收规则、暴露控制或转子说明。本页图把这些开放格子分组。它是清单的示意图，不是已经完成的订单。